ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB02

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містить: натрію хлориду – 0,8 г; калію хлориду – 0,0298 г; кальцію хлориду – 0,0361 г; магнію хлориду – 0,0254 г; фруктози – 10 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 136,89 ммоль, К+ – 4 ммоль, Са++ – 1,65 ммоль, Mg++ – 1,25 ммоль, Cl – 146,69 ммоль

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Як засіб для парціального парентерального харчування при ізо- і гіпотонічній дегідратації внаслідок нестримного блювання, профузної діареї, кишкової непрохідності, гострої масивної крововтрати, при опіках, шоку, колапсі; для компенсації потреби у вуглеводах, у тому числі при цукровому діабеті та інших порушеннях утилізації глюкози, за умови нормальної кислотно-лужної рівноваги крові або зрушеннях її у лужну сторону.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1859/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛІКОСТЕРИЛ Ф 10

(Glycosteril F10)

 

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, магнію хлорид, фруктоза.

100 мл розчину містить: натрію хлориду – 0,8 г; калію хлориду – 0,0298 г; кальцію                                 хлориду – 0,0361 г; магнію хлориду – 0,0254 г; фруктози – 10 г;

іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 136,89 ммоль, К+ – 4 ммоль, Са++ – 1,65 ммоль,                             Mg++ – 1,25 ммоль, Cl¯ – 146,69 ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти з вуглеводами.

Код АТС В05В В02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як засіб для парціального парентерального харчування при ізо- і гіпотонічній дегідратації внаслідок нестримного блювання, профузної діареї, кишкової непрохідності, гострої масивної крововтрати, при опіках, шоку, колапсі; для компенсації потреби у вуглеводах, у тому числі при цукровому діабеті та інших порушеннях утилізації глюкози, за умови нормальної кислотно-лужної рівноваги крові або зрушеннях її у лужну сторону.

 

Протипоказання.

Набряки, гіперволемія, гіперчутливість до фруктози, інтоксикація метанолом, гіперлактатемія, гіпертонічна дегідратація, метаболічний ацидоз.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим внутрішньовенно.

Вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 2,5 мл/кг/годину, тобто 180 мл/годину при масі тіла 70 кг. Максимальна доза – 15 мл/кг/добу (1,5 г фруктози/кг/добу), але не більш             1000 мл/добу. Максимальна швидкість інфузії – 5 мл/кг/годину, тобто 350 мл/годину при масі тіла 70 кг.

Для швидкого отримання цільової каталітичної концентрації фруктози необхідно провести струминну інфузію 50-60 мл Глікостерилу Ф 10.

Підтримка цільової концентрації фруктози досягається інфузією Глікостерилу Ф 10 від 65 до                       75 мл/годину протягом 12-24 годин.

Для підготовки хворих перед операціями за ургентними показниками Глікостерил Ф 10 застосовують у дозі 800-1200 мл в комплексі з колоїдними та кристалоїдними розчинами.

В передопераційному періоді у хворих напередодні планових великих хірургічних операцій в різних областях хірургії (абдомінальній, торакальній, кардіохірургії, ортопедії і травматології, онкології, нейрохірургії) для попередження інсулінорезистентності і гіперглікемії вводять внутрішньовенно крапельно 400 мл Глікостерилу Ф 10.

 

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірні та системні прояви, гіпертермія).

Порушення з боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску, набряки.

Порушення водно-електролітного балансу: при проведення масивної інфузійної терапії може спостерігатися порушення обміну електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору), лактоацидоз, гіпергідратація.

 

Передозування.

При перевищенні швидкості введення можливий розвиток тахікардії, підвищення артеріального тиску, задишка, головний біль, біль за грудниною, біль у животі. Зазначені симптоми швидко зникають самостійно після припинення або значного зменшення швидкості введення розчину.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат може бути використаний за життєвими показаннями у випадках, коли користь від його застосування переважає над ризиком.

 

Діти. В педіатрії не застосовується через відсутність клінічних випробувань.

 

Особливі заходи безпеки.

Довготривале застосування Глікостерилу Ф 10 (понад 5 днів) недоцільне, оскільки це може бути причиною фруктозо-індукованої гіперглікемії і гіпертригліцеридемії внаслідок порушень ліпідного обміну і зниження кількості глюкозних транспортерів на зовнішніх поверхнях клітинних мембран.

 

Особливості застосування.

З обережністю застосовують препарат при нирковій та/або печінковій недостатності. Лікування проводити під контролем водного балансу.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Плазмозамісний ізотонічний сольовий розчин, що містить збалансований склад необхідних організму іонів і фруктозу. Препарат компенсує втрату рідини, електролітів і частково – енергії, відновлює водно-сольовий баланс. Фруктоза стимулює утворення глюкози і глікогену в печінці, підсилює надходження глюкози до клітини. Метаболізм фруктози здійснюється незалежно від інсуліну, і при її застосуванні рівень глюкози в крові не підвищується, що важливо при лікуванні хворих на цукровий діабет. Фруктоза проявляє виражену антикетогенну дію, має незначну діуретичну дію, що дає змогу застосовувати підвищені добові дози, має специфічний ефект на обмін білків, що виявляється в заощадженні амінокислот за рахунок їхнього меншого використання в глюконеогенезі.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина, теоретична осмолярність 845 мОсм/л; рН 3,0-6,0.

 

Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 200, 400 мл у пляшках скляних.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Закрите акціонерне товариство "Інфузія", Україна.

 

Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.